good neighbor pharmacy lice treatment

Amerisource Bergen

Amerisource Bergen Lice Treatment Drug Facts

FULL PRESCRIBING INFORMATION: CONTENTS*

• Active ingredient (in each fluid ounce)
• Purpose
• good neighbor pharmacy lice treatment Uses
• Warnings
  • Do not use
  • Ask a doctor before use if you are
  • When using this product
  • Stop use and see a doctor if
  • If pregnant or breast-feeding,
  • Keep out of reach of children.
• Directions
• good neighbor pharmacy lice treatment Other information
• Inactive ingredients
• Questions or comments?
• Consumer Information
  • 1-800-719-9260
• Principal Display Panel

FULL PRESCRIBING INFORMATION

Active ingredient (in each fluid ounce)

Permethrin 280 mg (1%)

Purpose

Lice treatment

good neighbor pharmacy lice treatment Uses

treats head lice

Warnings

For external use only

Do not use

• •on children under 2 months of age
• •near the eyes
• •inside the nose, ear, mouth, or vagina
• •on lice in eyebrows or eyelashes.

See your doctor.

Ask a doctor before use if you are

• •allergic to ragweed. May cause breathing difficulty or an asthmatic episode.

When using this product

• •keep eyes tightly closed and protect eyes with a washcloth or towel
• •if product gets into the eyes, immediately flush with large amounts of water
• •scalp itching or redness may occur

Stop use and see a doctor if

• •breathing difficulty occurs
• •eye irritation occurs
• •skin or scalp irritation continues or infection occurs

If pregnant or breast-feeding,

ask a health professional before use.

Keep out of reach of children.

If swallowed, get medical help or contact a Poison Control Center right away. (1-800-222-1222)

Directions

Inspect

• •all household members should be checked by another person for lice and/or nits (eggs)
• •use a magnifying glass in bright light to help you see the lice and nits (eggs)
• •use a tool, such as a comb or two unsharpened pencils to lift and part the hair
• •look for tiny nits near the scalp, beginning at the back of the neck and behind the ears
• •small sections of hair (1-2 inches wide) should be examined at a time
• •unlike dandruff, nits stick to the hair. Dandruff should move when lightly touched.
• •if either lice or nits (eggs) are found, treat with the creme rinse

Treat

• •wash hair with a shampoo without conditioner. Do not use a shampoo that contains a conditioner or a conditioner alone since this may decrease the activity of the creme rinse. Rinse with water.
• •towel dry hair so it is damp but not wet
• •shake the bottle well
• •completely saturate the hair and scalp with the creme rinse. Begin to apply the creme rinse behind the ears and at the back of the neck.
• •keep the creme rinse out of the eyes. Protect the eyes with a washcloth or towel.
• •leave the creme rinse on the hair for 10 minutes, but no longer
• •rinse with warm water
• •towel dry hair and comb out tangles
• •if live lice are seen seven days or more after the first treatment, a second treatment should be given

Remove Lice/Nits

• •remove nits by combing the hair with the special small tooth comb provided. Remaining nits may be removed by hand (using a throw-away glove), or cutting the nits out.
• •use the nit comb provided and make sure the hair remains slightly damp while removing nits
• •if the hair dries during combing, dampen it slightly with water
• •part the hair into 4 sections. Work on one section at a time. Longer hair may take more time (1-2 hours).
• •start at the top of the head on the section you have picked
• •with one hand, lift a 1-2 inch wide strand of hair. Get the teeth of the comb as close to the scalp as possible and comb with a firm, even motion away from the scalp to the end of the hair.
• •use clips to pin back each strand of hair after you have combed out the nits
• •clean the comb completely as you go. Wipe the nits from the comb with a tissue and throw away the tissue in a sealed plastic bag to prevent the lice from coming back.
• •after combing, recheck the entire head for nits and repeat combing if necessary
• •check the affected head daily to remove any nits that you might have missed

good neighbor pharmacy lice treatment Other information

• •read all the directions and warnings in the Consumer Information Insert before use. Keep the carton. It contains important information.
• •store at 20 to 25°C (68 to 77°F)

Inactive ingredients

abies balsamea (balsam canada) extract, anhydrous citric acid, butylparaben, ceteth-10, cetyl alcohol, ethylparaben, FD&C yellow no. 6, fragrance, hydrolyzed animal protein, hydroxyethyl cellulose, isopropyl alcohol, methylparaben, phenoxyethanol, propylene glycol, propylparaben, purified water, stearalkonium chloride

Questions or comments?

1-800-719-9260

Consumer Information

Permethrin Lotion, 1%

Lice Treatment Creme Rinse

THE FACTS OF LICE

Please read all information before using Lice Treatment Creme Rinse.

If you or a member of your household has head lice, don’t panic. Keep calm.

Anyone can get head lice - it has nothing to do with cleanliness or poor hygiene. Head lice are treatable and very rarely cause serious health problems.

What are head lice?

• •head lice are small insects that live and feed on the human scalp
• •they may get as big as sesame seeds and are brown
• •lice do not fly or jump from one person to another. They can only crawl.

What are nits?

• •nits are lice eggs laid on the hair near the scalp. One louse may lay over 100 nits.
• •nits are oval shaped, tiny and greyish-white
• •they are attached to hair with a waterproof glue-like substance that cannot be washed out or blown away

Because nits (eggs) hatch in about one week, all nits must be removed to stop lice.

How do head lice spread?

• •head lice spread easily from close head-to-head or hand-to-head contact with persons who have lice
• •they may also spread by sharing hats, helmets, scarves, headphones, brushes, combs, bedding and clothing

How do you know if you have lice?

• •itching is the most common symptom
• •scratching behind the ears or the back of the neck is a sign that you should check for head lice
• •scabs or blood spots may be seen

How do you prevent the spread of lice?

• •do not share or borrow personal items like combs, brushes, or headbands
• •do not share or borrow hats, sweaters, coats, scarves, helmets, headphones, pillows or stuffed animals
• •store hats in coat sleeves and hang coats separately, so that they do not touch other people’s hats and coats
• •wash under fingernails when you first see lice or nits (eggs)
• •check your child’s head daily when you hear of a lice outbreak in day care or school

How to use the creme rinse

I. Inspect

If you suspect head lice - check. Head lice may be hard to locate because they avoid light. Nits are easier to see.

all household members should be checked by another person for lice and/or nits (eggs)

use a magnifying glass in bright light to help you see the lice and nits (eggs)

use a tool, such as a comb or two unsharpened pencils to lift and part the hair

look for tiny nits near the scalp, beginning at the back of the neck and behind the ears

small sections of hair (1-2 inches wide) should be examined at a time

unlike dandruff, nits stick to the hair. Dandruff should move when lightly touched.

if either lice or nits (eggs) are found, treat with the creme rinse.

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wash hair with a shampoo without conditioner. Do not use a shampoo that contains a conditioner or a conditioner alone since this may decrease the activity of the creme rinse. Rinse with water.

towel dry hair so it is damp but not wet

shake the bottle well

completely saturate the hair and scalp with the creme rinse. Begin to apply the creme rinse behind the ears and at the back of the neck.

keep the creme rinse out of the eyes. Protect the eyes with a washcloth or towel.

leave the creme rinse on the hair for 10 minutes, but no longer

rinse with warm water

towel dry hair and comb out tangles

if live lice are seen seven days or more after the first treatment, a second treatment should be given

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II. Treat

III. Remove Lice/Nits

Treatment kills lice but does not remove the nits.

remove nits by combing the hair with the special small tooth comb provided. Remaining nits may be removed by hand (using a throw-away glove), or cutting the nits out.

use the nit comb provided and make sure the hair remains slightly damp while removing nits

if the hair dries during combing, dampen it slightly with water

part the hair into 4 sections. Work on one section at a time. Longer hair may take more time (1-2 hours).

start at the top of the head on the section you have picked

with one hand, lift a 1-2 inch wide strand of hair. Get the teeth of the comb as close to the scalp as possible and comb with a firm, even motion away from the scalp to the end of the hair.

use clips to pin back each strand of hair after you have combed out the nits

clean the comb completely as you go. Wipe the nits from the comb with a tissue and throw away the tissue in a sealed plastic bag to prevent the lice from coming back.

after combing, recheck the entire head for nits and repeat combing if necessary

check the affected head daily to remove any nits that you might have missed

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IV. Clean home and personal items

After using the creme rinse, it is very important to clean personal items and your home to prevent the spread of lice. Nits may live away from the human head for about 7-12 days. Lice may live away from the human head for about 1 day.

all personal head gear (hats, hair ribbons, etc.), scarves, coats, towels and bed linens should be washed in hot water (above 130°F), then dried in the dryer using the hottest cycle for at least 20 minutes

personal combs, including nit combs, and brushes should be soaked in hot water (above 130°F) for at least 10 minutes

personal articles such as clothing, bedspreads, blankets, pillows or stuffed animals that cannot be washed should be dry-cleaned or sealed tightly in a plastic bag for a period of at least 4 weeks. Items should be taken out of the plastic bag outdoors and shaken out very hard before using again.

for anything you cannot wash, dry-clean or store in a plastic bag, spray with lice control spray.

vacuum everywhere. Vacuum all carpets, mattresses, upholstered furniture and car seats that may have been used by infested household members.

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Warnings

For external use only

Do not use

• •on children under 2 months of age
• •near the eyes
• •inside the nose, ear, mouth, or vagina
• •on lice in eyebrows or eyelashes. See your doctor.

Ask a doctor before use if you are

• •allergic to ragweed. May cause breathing difficulty or an asthmatic episode.

When using this product

• •keep eyes tightly closed and protect eyes with a washcloth or towel
• •if product gets into the eyes, immediately flush with large amounts of water
• •scalp itching or redness may occur

Stop use and see a doctor if

• •breathing difficulty occurs
• •eye irritation occurs
• •skin or scalp irritation continues or infection occurs

If pregnant or breast-feeding,

ask a health professional before use.

Keep out of reach of children.

If swallowed, get medical help or contact a Poison Control Center right away. (1-800-222-1222)

1-800-719-9260

DISTRIBUTED BY

PERRIGO

ALLEGAN, MI 49010

Loción de Permetrina. 1%

Loción de Permetrina, Crema de Enjuague para el Tratamiento de los Piojos al 1%

SEGURO

Se puede usar en niños mayores a dos meses

Con una sola aplicación

Mata los piojos y sus huevos

Previene la reinfestación por 14 días

Comparar con el ingrediente activo de Nix

DATOS SOBRE PIOJOS

Lea toda la información antes de usar la Crema de Enjuague para el Tratamiento de los Piojos.

Si usted o un familiar tiene piojos, no se asuste.

Mantenga la calma.

Cualquier puede tener piojos: nada tiene que ver con el aseo o una mala higiene. Los piojos se pueden tratar y rara vez provocan problemas graves de salud.

¿Qué son los piojos?

• •Los piojos son insectos pequeños que viven en el cuero cabelludo de los humanos y se alimentan de él.
• •pueden alcanzar el tamaño de una semilla de sésamo y son de color marrón.
• •los piojos no vuelan ni saltan de una persona a otra. Sólo pueden arrastrarse.

¿Qué son las liendres?

• •las liendres son huevos que los piojos ponen en los cabellos cerca del cuero cabelludo. Un piojo puede poner más de 100 liendres.
• •las liendres son ovaladas, diminutas y blanco grisáceas.
• •están adheridas al cabello con una sustancia tipo pegamento resistente al agua que no se puede quitar soplando o con un lavado.

Como las liendres (los huevos) nacen en una semana más o menos, hay que quitarlas a todas para eliminar los piojos.

¿Cómo se transmiten los piojos?

• •los piojos se transmiten con facilidad por contacto directo de cabeza a cabeza o mano a cabeza con personas afectadas.
• •también se transmiten compartiendo sombreros, cascos, bufandas, auriculares,cepillos, peines, ropa de cama y prendas de vestir.

¿Cómo sé si tengo piojos?

• •el síntoma más frecuente es la picazón
• •rascarse detrás de las orejas o la nuca son indicios de que debe revisar si hay piojos
• •puede haber costras o manchas de sangre

¿Cómo se evita la transmisión de los piojos?

• •no comparta ni tome prestados artículos personales como peines, cepillos o cintas para el cabello.
• •no comparta ni tome prestados sombreros, suéteres, abrigos, bufandas, cascos,auriculares, almohadas o animales de peluche.
• •coloque los sombreros en las mangas de los abrigos y cuélguelos por separado para que no toquen los sombreros ni abrigos de otras personas.
• •lávese debajo de las uñas apenas descubra piojos o liendres (huevos).
• •revísele la cabeza a su hijo diariamente cuando haya un brote de pediculosis en la guardería o en la escuela.

Cómo usar la crema de enjuague

I. Inspeccione

Si sospecha que hay piojos, revise. Puede ser difícil encontrarlos porque evitan la luz. Las liendres se ven más fácilmente.

debe revisar a toda la familia para ver si tienen piojos o liendres (huevos).

use una lupa y mucha luz para poder ver los piojos y las liendres (huevos).

use un instrumento, como un peine o dos lápices sin punta, para levantar y dividir el cabello.

busque liendres diminutas cerca del cuero cabelludo; comience por la nuca y detrás de las orejas.

debe revisar pequeñas secciones de cabello (1 a 2 pulgadas de ancho) por vez.

a diferencia de la caspa, las liendres se adhieren al cabello. La caspa debería moverse apenas se la toca.

si encuentra piojos o liendres (huevos), aplique la crema de enjuague.

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lave el cabello con un champú sin acondicionador. No use un champú con acondicionador ni un acondicionador, ya que pueden reducir la eficacia de la crema de enjuague. Enjuague con agua.

seque el cabello con una toalla para que quede húmedo, pero no mojado

agite bien la botella.

empape totalmente el cabello y cuero cabelludo con la crema de enjuague. Comience aplicando la crema detrás de las orejas y en la nuca.

no permita que le entre crema en los ojos. Protéjalos con un paño o toalla.

deje actuar la crema de enjuague durante 10 minutos como máximo

enjuague con agua tibia.

seque el cabello con una toalla y desenrédelo con un peine.

si ve piojos vivos siete días o más luego del primer tratamiento, debe hacer un segundo tratamiento.

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II. Trate

III. Elimine los piojos y las liendres

El tratamiento mata los piojos, pero no elimina las liendres.

elimine las liendres peinando el cabello con el peine fino especial que se incluye. Las liendres que queden se pueden eliminar a mano (con un guante desechable) o cortando el cabello donde están.

use el peine fino que se incluye y asegúrese de que el cabello esté medio húmedo mientras elimina las liendres.

si el cabello se seca mientras lo peina, humedézcalo con un poco con agua.

divida el cabello en 4 secciones. Trabaje en una sección a la vez. El cabello más largo puede llevar más tiempo (1-2 horas).

comience en la parte superior de la cabeza con la sección que haya elegido.

con una mano, levante una sección de cabello de 1 a 2 pulgadas. Coloque los dientes del peine tan cerca del cuero cabelludo como sea posible y peine firme y uniformemente hacia las puntas del cabello. use horquillas para sujetar la sección de cabello en la que ya haya eliminado las liendres.

limpie el peine completamente a medida que lo vaya usando. Quite las liendres del peine con un pañuelo de papel y deséchelo en una bolsa de plástico sellada para evitar que reaparezcan los piojos.

después de peinar, revise toda la cabeza por si hubiera liendres y vuelva a pasar el peine de ser necesario.

revise la cabeza afectada todos los días para eliminar las liendres que no haya visto.

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IV. Limpie los artículos de casa y personales

Luego de usar la crema de enjuague, es muy importante limpiar artículos de casa y personales para evitar la transmisión de los piojos. Las liendres pueden vivir fuera de la cabeza durante unos 7 a 12 días. Los piojos pueden vivir fuera de la cabeza durante 1 día más o menos.

debe lavar con agua caliente (más de 130° F) todos lo artículos personales para la cabeza (sombreros, cintas para cabello, etc.), bufandas, abrigos, toallas y ropa de cama, y luego pasarlos por la secadora en el ciclo más caliente durante al menos 20 minutos.

debe poner en remojo en agua caliente (más de 130°F) los peines personales, incluido el peine fino, y los cepillos durante al menos 10 minutos.

debe llevar a la tintorería o colocar en una bolsa de plástico herméticamente sellada durante al menos 4 semanas los artículos personales como ropa, cubrecamas, cobijas, almohadas o animales de peluche que no se puedan lavar. Debe sacar los artículos de la bolsa de plástico fuera de la casa y sacudirlos muy bien antes de usarlos de nuevo.

todo lo que no pueda lavar, lleve a la tintorería o guarde en bolsas de plástico y rocíe con rociador para control de piojos.

pase la aspiradora por todas partes. Aspire alfombras, colchones, muebles tapizados y asientos de automóviles que puedan haber sido usados por familiares infestados.

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Consulte con un médico antes de usarlo si tiene

• •alergia a la ambrosía. Puede provocar dificultades respiratorias o ataques de asma.

Cuando use este producto

• •mantenga los ojos bien cerrados y protéjalos con un paño o toalla
• •si el producto entra en contacto con los ojos, lávelos inmediatamente con abundante agua
• •puede causar picazón o enrojecimiento del cuero cabelludo
• •Deje de usarlo y consulte con un médico si
• •tiene dificultades respiratorias
• •se le irritan los ojos
• •persiste la irritación de la piel o el cuero cabelludo o si presenta una infección

Durante el embarazo o la lactancia, consulte con un profesional de la salud antes de usar.

Mantenga fuera del alcance de los niños.

•  En caso de ingestión, obtenga asistencia médica o comuníquese inmediatamente con el Centro para el Control de Envenenamientos (Poison Control Center) llamando al. (1-800-222-1222)
•  Ingrediente activo (en cada onza liquida): Permetrina 280 mg (1%)
•  Propósito:
•  Tratamiento de piojos
•  Uso:
•  Trata piojos de la cabeza
•  Ingredientes inactivos:
•  extracto de abies balsamea (bálsamo de Canadá), ácido cítrico anhidro, butilparabeno, cetil éter-10, alcohol cetílico, etilparabeno, FD&C amarillo n.°6, fragancia, proteína animal hidrolizada, hidroxietil celulosa, alcohol isopropílico, metilparabeno, fenoxietanol, propilenglicol, propilparabeno, agua purificada, cloruro de estearalconio
•  Información adicional:
•  Lea las instrucciones y advertencias en el inserto de Información al Consumidor antes de usar.
•  Guarde la caja. Contiene información importante.
•  Almacene a 20-25°C (68-77°F).
•  ¿Comentarios o preguntas? llame al 1-800-719-9260
•  DISTRIBUIDO POR
•  PERRIGO
•  ALLEGAN, MI 49010
•  : 95500 00 J1

Principal Display Panel

Compare to Nix® Creme Rinse active ingredient

Permethrin Lotion 1%

Lice Treatment

Creme Rinse

With a Single Application

Kills Lice & Their Eggs

Prevents Reinfestation for 14 Days

SAFE

Approved for use on children over 2 months of age

Instrucciones En Español Incluidas

1 Bottle Creme Rinse and 1 Nit Removal Comb

good neighbor pharmacy lice treatment Permethrin LOTION Product Information Product Type Human otc drug label Item Code (Source) NDC:46122-108 Route of Administration TOPICAL DEA Schedule Active Ingredient/Active Moiety Ingredient Name Basis of Strength Strength PERMETHRIN PERMETHRIN 1 mg Inactive Ingredients Ingredient Name Strength BALSAM FIR LEAFY TWIG ANHYDROUS CITRIC ACID BUTYLPARABEN CETETH-10 CETYL ALCOHOL ETHYLPARABEN FD&C YELLOW NO. 6 ISOPROPYL ALCOHOL METHYLPARABEN PHENOXYETHANOL propylene glycol PROPYLPARABEN water STEARALKONIUM CHLORIDE Packaging # Item Code Package Description Marketing Start Date Marketing End Date 1 59 in 1 BOTTLE 2 NDC:46122-108-46 1 in 1 CARTON Marketing Information Marketing Category Application Number or Monograph Citation Marketing Start Date Marketing End Date ANDA ANDA076090 2012-03-07